Newsletter kliniczny październik 2020 r.

1. Ukazał się nowy numer czasopisma Nowotwory. Journal of Oncology Vol 70, No 5 (2020)

2. SPCC (Sharing Progress in Cancer Care) i firma Pfizer ufundowały grant dotyczący opracowania propozycji poprawy jakości w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem piersi w Europie - "IMPROVING CARE OF METASTATIC BREAST CANCER (MBC) PATIENTS IN EUROPE”. Do 4 listopada 2020 r. można zgłaszać projekty.

3. W dniach 19-21 września 2020 r. odbył wirtualny Kongres ESMO 2020

Badanie III fazy LungArt porównujące pooperacyjną radioterapię (PORT, post-operative radiotherapy, 54 Gy/27-30 fr) vs bez PORT u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu IIIA N2 po całkowitej resekcji z możliwą (neo-) adjuwantową chemioterapią. 3-letni czas wolny od choroby (DFS) w grupie z PORT wyniósł 47,1% vs 43,8% w grupie bez PORT; 3-letni czas przeżycia całkowitego (OS) – 66,5% vs 68,5% (bez istotności statystycznej). Wyniki sugerują, że radioterapia pooperacyjna nie powinna być standardem w badanej grupie pacjentów (IIIA N2 po całkowitej resekcji).

Badanie II fazy u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium ograniczonym (LS SCLC) z zastosowaniem jednoczasowej radiochemioterapii porównujące radioterapię w dawce 45 Gy BID vs 60 Gy BID. 2-letni czas przeżycia całkowitego wyniósł 46% vs 70% (p=0,002), mediana przeżycia całkowitego – 23 mies. vs 42 mies. (p=0,27), przy porównywalnej toksyczności.

Badanie III fazy CROWN u pacjentów z uprzednio nieleczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca ALK-dodatnim w stadium IIIB/IV porównujące zastosowanie lorlatynibu vs kryzotynib. 12-miesięczny PFS wyniósł 78,1% vs 38,7%. U pacjentów z przerzutami do mózgowia 82% pacjentów w ramieniu z lorlatynibem miało całkowitą lub częściową odpowiedź vs 23% w ramieniu z kryzotynibem.

4-letnia obserwacja w badaniu III fazy PACIFIC u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III po radiochemioterapii i terapii durwalumabem potwierdziła korzyści z dodania durwalumabu. Mediana OS dla durwalumabu wyniosła 47,5 mies. vs 29,1 mies. w grupie placebo, 4-letni OS - 49,6% vs 36,3%, PFS – 35,3% vs 19,5%.

Badanie II fazy NSGO-PALEO/ENGOT-EN3 z zastosowaniem palbocyklibu z letrozolem u pacjentek z ER-dodatnim zaawansowanym/nawrotowym rakiem endometrium. PFS w grupie palbocyklib z letrozolem wyniósł 8,3 mies. vs 3 mies. w grupie placebo z letrozolem.

Badanie III fazy MonarchE u pacjentek z wczesnym rakiem piersi wysokiego ryzyka (≥ 4 zajęte węzły chłonne lub 1-3 zajęte węzły chłonne oraz wielkość ≥ 5 cm, G3, Ki-67≥20%) HR-dodatnim, HER2-ujemnym, po leczeniu pierwotnym randomizowano do grupy: abemacyklib plus leczenie hormonalne lub do samodzielnego leczenia hormonalnego. 2-letni IDFS (invasive disease-free survival) - 92,2% vs 88,7% (p=0,0096, HR;0,747); 2-letni DRFS (distant relapse-free survival) - 93,6% vs 90,3% (HR:0,717).

Badanie III fazy PALLAS u pacjentek z rakiem piersi w stopniu II-III HR-dodatnim, HER2-ujemnym porównujące uzupełniającą 2-letnią terapię palbocyklibem (P) z terapię hormonalną (ET) vs terapia hormonalna (ET). 3-letni IDFS (invasive disease-free survival) w grupie P plus ET wyniósł 88,2% vs 88,5% dla ET – brak różnicy statystycznej.

Badanie III fazy ASCENT u pacjentek z zaawansowanym/ przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi, po co najmniej 2 liniach chemioterapii, oceniające sacytuzumab govitecan (Trodelvy, koniugat irinotekanu z przeciwciałem antyTrop-2) vs chemioterapia wg wyboru badacza (kapecytabina, erybulina, winorelbina, gemcytabina). Mediana PFS wyniosła 5,6 mies. vs 1,7 mies. (p<0,0001); mediana OS - 12,1 mies. vs 6,7 mies. (p<0,0001).

Badanie piwotalowe III fazy IMpassion 130 u pacjentek z uprzednio nieleczonym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi porównujące zastosowanie atezolizumabu z nab-paklitakselem vs placebo z nab-paklitakselem. Mediana OS wyniosła 21 mies. vs 18,7 mies. (p=0,0770). 3-letnie przeżycie całkowite dla populacji ITT wyniosło 28 mies. vs 25 mies. 3-letnie przeżycie całkowite dla pacjentek PD-L1-dodatnich wyniosło 36% vs 22%.

Badanie III fazy IMpassion 131 u pacjentek z nieresekcyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi PDL-1-dodatnim (IC ≥1%) porównujące zastosowanie w pierwszej linii leczenia atezolizumabu z paklitakselem vs placebo z paklitakselem. Nie potwierdzono poprawy w PFS i OS zarówno w populacji ITT jak i w PDL-1-dodatniej.

Badanie III fazy CheckMate 649 u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, połączenia przełykowo-żołądkowego oraz przełyku porównujące zastosowanie w pierwszej linii leczenia niwolumabu z chemioterapią vs chemioterapia. Dla podgrupy PDL-1 CPS ≥5 mediana OS wyniosła 14,4 mies. vs 11,1 mies. (p<0,0001); mediana PFS – 7,7 mies. vs 6,1 mies. (p<0,0001). Dla podgrupy PD-L1 CPS ≥1: mediana OS – 14,0 mies. vs 11,3 mies. (p=0,0001); dla całej grupy ITT mediana OS – 13,8 mies. vs 11,6 mies. (p=0,0002).

Badanie III fazy KEYNOTE-024 u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca PD-L1 TPS ≥50%, EGFR/ALK-ujemnym porównujące zastosowanie w pierwszej linii leczenia pembrolizumabu vs chemioterapia oparta na związkach platyny. 5-letni czas przeżycia całkowitego wyniósł 31,9% vs 16,3% (HR 0,62).

Badanie III fazy EMPOWER-Lung 1 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca PD-L1 TPS ≥50% porównujące cemiplimab vs dublet z platyną. Mediana OS wyniosła 22,1 mies. vs 14,3 mies. (p=0,002)

Badanie III fazy ChackMate 9ER u pacjentów z zaawansowanym jasnokomórkowym rakiem nerki porównujące zastosowanie niwolumabu z kabozantynibem vs sunitynib w pierwszej linii leczenia. Mediana PFS wyniosła 16,6 mies. vs 8,3 mies. (p<0,0001).

5. Nowe rekomendacje EMA, European Medicines Agency

6. Ukazał się 5. konsensus ESO-ESMO dotyczący leczenia pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi (ABC 5)

7. Ukazały się zalecenia ESMO dotyczące zachowania płodności i prowadzenia ciąży po leczeniu onkologicznym

8. Ukazały się zalecenia ESMO dotyczące diagnostyki, leczenia i kontroli pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Recent advances in clinical practice: colorectal cancer chemoprevention in the average-risk population, Chapelle i in., Gut

Nowa metaanaliza potwierdziła, że spożywanie alkoholu i mięsa zwiększa ryzyko zachorowania na raka jelita grubego a przyjmowanie aspiryny i niesterydowych leków przeciwzapalnych, suplementów magnezu, spożywanie produktów mlecznych, błonnika, soi, owoców i warzyw zmniejsza to ryzyko.

Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma, Dummer i in., N Engl J Med

Analiza badania III fazy COMBI-AD. Po pięciu latach obserwacji pacjentów z zaawansowanym czerniakiem skóry, którzy otrzymali roczną terapię uzupełniającą -dabrafenib i trametynib - 52% żyje bez nawrotu choroby (HR 0,51), 65% żyje bez przerzutów odległych. (HR 0,55). Z grupy otrzymującej placebo 36% pacjentów żyje bez nawrotu choroby, 54% żyje bez przerzutów odległych.

Adjuvant or early salvage radiotherapy for the treatment of localised and locally advanced prostate cancer: a prospectively planned systematic review and meta-analysis of aggregate data, Vale i in., Lancet

Metaanaliza ARTISTIC badań RADICALS-RT, GETUG-AFU17 i RAVES porównujących adjuwantową vs wczesną ratunkową radioterapię u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego pośredniego i wysokiego ryzyka po prostatektomii. Adjuwantowa radioterapia nie poprawia EFS definiowanego jako: PSA≥0,4 ng/ml i rosnące po pooperacyjnej radioterapii, kliniczna lub radiologiczna progresja, zgon z powodu raka stercza, PSA≥2 ng/ml w jakimkolwiek czasie po leczeniu). Wczesna ratunkowa radioterapia powinna być preferowaną opcją.

NRG Oncology Updated International Consensus Atlas on Pelvic Lymph Node Volumes for Intact and Post-Operative Prostate Cancer, Hall I in., Int. J. Radiat. Oncol.

Zaktualizowane zalecenia dotyczące konturowania węzłów chłonnych miednicy u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego.

Flap delineation guidelines in postoperative head and neck radiation therapy for head and neck cancers, Le Guevelou i in., Radiother Oncol

Zalecenia dotyczące konturowania w pooperacyjnej radioterapii pacjentów z nowotworami regionu głowy i szyi po zabiegach z rekonstrukcją.

Preoperative radiotherapy plus surgery versus surgery alone for patients with primary retroperitoneal sarcoma (EORTC-62092: STRASS): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial, Bonvalot I in., Lancet

Wyniki badania III fazy STRASS u pacjentów z mięsakiem zaotrzewnowym porównujące przedoperacyjną radioterapię (Dc=50,4 Gy/28 fr) vs samodzielna chirurgia potwierdziły, że dodanie przedoperacyjnej radioterapii nie poprawia czasu wolnego od wznowy (RT + chirurgia – 4,5 lat vs 5,0 lat – chirurgia), w ramieniu z radioterapią przedoperacyjną było więcej poważnych działań niepożądanych (24% vs 10%).

Hypofractionated Versus Standard Fractionated Radiotherapy in Patients With Early Breast Cancer or Ductal Carcinoma In Situ in a Randomized Phase III Trial: The DBCG HYPO Trial, Offersen I in., J. Clin. Oncol.

Badanie III fazy DBCG HYPO u pacjentek z wczesnym rakiem piersi lub DCIS bez zajętych węzłów chłonnych pachy, po leczeniu oszczędzającym porównujące uzupełniającą radioterapię hipofrakcjonowaną (40 Gy/15 fr) vs radioterapia konwencjonalna (50 Gy/25 fr). 9-letnie ryzyko wznowy miejscowej – 3,0% vs 3,3%, 9-letnie przeżycie całkowite – 93,4% vs 93,4%.

Effect of Androgen Deprivation on Long-term Outcomes of Intermediate-Risk Prostate Cancer Stratified as Favorable or Unfavorable A Secondary Analysis of the RTOG 9408 Randomized Clinical Trial, Zumsteg Iiin., Jama

Druga analiza przejściowa w badaniu RTOG 9408 porównującym zastosowanie krótkiej hormonoterapii (ADT, 4 mies.) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego pośredniego korzystnego i niekorzystnego ryzyka potwierdziła, że krótka hormonoterapia poprawia wyniki w zakresie DM (distant metastasis) i PCSM (prostate cancer-specific mortality) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego pośredniego niekorzystnego ryzyka (ta obserwacja jest zgodna z zaleceniami NCCN).

Newsletter kliniczny portalu pto.med.pl