|
NEWSLETTER KLINICZNY KWIECIEŃ 2021 R.
|
|
|
|
1. Ukazał się nowy numer czasopisma Nowotwory. Journal of oncology Vol 71, No 2 (2021)
|
|
|
|
|
|
2. Polskie Towarzystwo Onkologiczne zaprasza lekarzy w trakcie specjalizacji w dziedzinie onkologii klinicznej do wysyłania zgłoszeń do udziału w wirtualnym kongresie ASCO, który odbędzie się w dniach 4-8 czerwca 2021 r.
|
|
|
|
|
|
3. Polskie Towarzystwo Onkologiczne zachęca do wypełnienia ankiety "Miejsce radiologii w onkologii – oczekiwania a rzeczywistość”.
|
|
|
|
|
|
4. Polskie Towarzystwo Chirurgii Onkologicznej zaprasza do udziału w webinarium "Leczenie okołooperacyjne chorych na czerniaka”, które odbędzie się 22 kwietnia 2021 r. o godz. 18:30.
|
|
|
|
|
|
5. Stanowisko Polskiego Towarzystwa Onkologicznego w sprawie opodatkowania wyrobów tytoniowych i innych czynników szkodliwych dla zdrowia.
|
|
|
|
|
|
6. O roli big data i nowoczesnych technologii w badaniach przesiewowych i we wczesnym wykrywaniu nowotworów na przykładzie pilotażu Krajowej Sieci Onkologicznej - debata w Parlamencie Europejskim.
|
|
|
|
|
|
7. W dniach 19-25 marca 2021 r. odbyła się wirtualna konferencja Society of Gynecologic Oncology - SGO 2021
|
Analiza retrospektywna u pacjentek z nawrotowym zaawansowanym rakiem endometrialnym potwierdziła skuteczność i bezpieczeństwo stosowania niższych dawek lenwatynibu w skojarzeniu z pembrolizumabem (14 mg/d vs 20 mg/d). Abstrakt 10775.
|
|
Badanie II fazy u pacjentek z platynoopornym rakiem jajnika, jajowodów i pierwotnym rakiem otrzewnej porównujące zastosowanie iksabepilonu z bewacyzumabem vs iksabepilon. Mediana PFS wyniosła 5,5 mies. vs 2,2 mies. (p<0,001). Mediana OS wyniosła 10 mies. vs 6 mies. Abstrakt 11570.
|
|
Badanie III fazy ENGOT-OV16/NOVA u pacjentek z nawrotowym platynowrażliwym rakiem jajnika BRCA-dodatnim potwierdziło skuteczność w zakresie PFS2 z zastosowania niraparibu vs placebo – HR 0,67. Abstrakt 11139.
|
|
Zespół kruchości lepiej niż wiek prognozuje skuteczność leczenia pacjentek z rakiem jajnika. Abstrakt 10463.
|
|
Cytoredukcyjny zabieg chirurgiczny powinien być rozważany u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika mimo braku odpowiedzi na chemioterapię. Abstrakt 10243.
|
|
Abstrakty z konferencji SGO 2021
|
|
|
|
|
8. W dniach 25-27 marca 2021 r. odbył się European Lung Cancer Virtual Congress 2021 (ELCC 2021)
|
Analiza prospektywnego badania COVID-RT prowadzonego w Wielkiej Brytanii u pacjentów z rakiem płuca w I-III stopniu zawansowania potwierdziła zmianę postępowania w czasie trwania pandemii SARS-CoV2. Rzadziej stosowano chemioterapię, częściej stosowano hipofrakcjonowaną radioterapię.
|
|
Brytyjskie zalecenia stosowania radioterapii u pacjentów z rakiem płuca leczonych radykalnie w czasie pandemii COVID-19.
|
|
Badanie III fazy CAMEL-sq u pacjentów z płaskonabłonkowym rakiem płuca w stopniu IIIb-IV porównujące zastosowanie kamrelizumabu z chemioterapią vs placebo + chemioterapia w pierwszej linii leczenia. Stosowano 4-6 cykli karboplatyny z paklitakselem co 3 tygodnie. Mediana PFS wyniosła 8,5 mies. vs 4,9 mies. (p<0,0001). Mediana OS nie została osiągnięta w grupie kamrelizumabu vs 14,5 mies. w grupie placebo (p<0,0001).
|
|
Analiza badania z zastosowaniem SBRT u pacjentów z ultracentralnymi guzami płuca. Stosowano radioterapię w dawce 60 Gy/12 fr. Odpowiednio po 1 roku i po 2 latach FFS wyniósł 98% i 85%, OS 77% i 52%. BED powyżej 90 Gy w obszarze głównych oskrzeli znacząco zwiększała toksyczność.
|
|
Badanie I/II fazy KRYSTAL-1 oceniające bezpieczeństwo i aktywność kliniczną adagrasibu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C. U pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca ORR wyniósł 45%, DCR 96%.
|
|
Abstrakty z Kongresu ELCC 2021
|
|
|
|
|
9. Nowe rejestracje FDA, US Food and Drug Administration
|
26 marca 2021 r. FDA zarejestrowała idecabtagene vicleucel (Abecma, BMS) - terapię CAR-T - w leczeniu dorosłych pacjentów z opornym/nawrotowym szpiczakiem plazmocytowym po co najmniej czterech liniach leczenia.
|
|
22 marca 2021 r. FDA zarejestrowała pembrolizumab (Keytruda, MSD) w skojarzeniu z chemioterapią opartą o pochodne platyny i fluoropirymidyny w leczeniu pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem przełyku lub połączenia przełykowo-żołądkowego, u których nie można zastosować resekcji lub radiochemioterapii.
Skuteczność oceniono w badaniu KEYNOTE-590.
|
|
10 marca 2021 r. FDA zarejestrowała tivozanib (Fotivda, AVEO) w leczeniu pacjentów z opornym/nawrotowym rakiem nerkowokomórkowym po co najmniej dwóch liniach leczenia.
Skuteczność oceniono w badaniu TIVO-3.
|
|
5 marca 2021 r. FDA zarejestrowała w procedurze przyspieszonej axicabtagene ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma) – terapię CAR-T – w leczeniu dorosłych pacjentów z opornym/nawrotowym chłoniakiem grudkowym po co najmniej dwóch liniach leczenia.
Skuteczność oceniono w badaniu ZUMA-5.
|
|
3 marca 2021 r. FDA zarejestrowała lorlatynib (Lorbrena, Pfizer) w leczeniu pacjentów z przerzutowym ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Skuteczność oceniono w badaniu B7461006.
|
|
|
|
|
10. Nowe rekomendacje EMA, European Medicines Agency
|
25 marca 2021 r. EMA wydała pozytywną opinię dotyczącą leku duvelisib (Copiktra, Verastem) w leczeniu dorosłych pacjentów z oporną/nawrotową przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub nawrotowym chłoniakiem grudkowym (FL) po co najmniej dwóch liniach leczenia.
|
|
25 marca 2021 r. EMA wydała pozytywną opinię dotyczącą rozszerzenia wskazań dla leku atezolizumab (Tecentriq, Roche) o leczenie w monoterapii pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca PD-L1 TC ≥50% lub IC ≥10%, EGFR-ujemnym, ALK-ujemnym w pierwszej linii leczenia.
|
|
|
|
|
11. Ukazały się zaktualizowane zalecenia ESMO dotyczące leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC).
|
|
|
|
|
12. Ukazały się zaktualizowane zalecenia American Cancer Society dotyczące skriningu raka jelita grubego u pacjentów z grupy ryzyka.
|
|
|
|
|
13. W czasopismach
|
Primary Therapy of Early Breast Cancer Evidence, Controversies, Consensus 17th St. Gallen International Breast Cancer Conference 17-21 March 2021, The Breast
|
Abstrakty z wirtualnej konferencji St. Gallen BCC 2021 dotyczącej postępowania u pacjentów z wczesnym rakiem piersi.
|
|
Avelumab plus standard-of-care chemoradiotherapy versus chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 trial, Lee i in., Lancet
|
Badanie III fazy JAVELINA Head and Neck 100 u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem regionu głowy i szyi porównujące zastosowanie awelumabu (anty-PD-L1, 10 mg/kg co 2 tyg.) z cisplatyną (100 mg/m2 co 3 tyg.) i radioterapią (70 Gy/35 fr) vs placebo + cisplatyna + radioterapia. Wczesne wyniki wykazuję trend w poprawie PFS i OS w grupie z placebo.
|
|
Association of Ablative Radiation Therapy With Survival Among Patients With Inoperable Pancreatic Cancer, Reyngold i in., Jama
|
Zastosowanie ablacyjnej radioterapii (BED 98 Gy, 75 Gy/25 fr lub 67,5 Gy/15 fr) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym rakiem trzustki po indukcyjnej chemioterapii. 12-mies. OS wyniósł 74%, 24-mies. OS - 38%. Wcześniejsze badania z zastosowaniem radioterapii 33 Gy/3-5 fr (BED 55 Gy) wykazywały skuteczność w zakresie 24-mies. OS na poziomie 18%.
|
|
Primary Mediastinal B cell Lymphoma in the Positron-Emission Tomography Era Executive Summary of the American Radium Society TMAppropriate Use Criteria, Hoppe i in., Int J Radiat Oncol
|
Zalecenia ARS dotyczące zastosowania konsolidującej radioterapii u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem śródpiersia z dużych komórek B (PMBCL) w zależności od zastosowanej chemioterapii (R-CHOP, DA-R-EPOCH) i odpowiedzi ocenionej w badaniu PET/TK (Deauville 1-3, 4, 5).
|
|
Meta-analysis of chemotherapy in head and neck cancer (MACH-NC): An update on 107 randomized trials and 19,805 patients, on behalf of MACH-NC Group, Lacas i in., Radiother Oncol
|
Kolejna metaanaliza badań randomizowanych u pacjentów z nieprzerzutowym rakiem regionu głowy i szyi potwierdza największą skuteczność jednoczasowej radiochemioterapii w kontroli lokoregionalnej i poprawie przeżycia. Zarówno indukcyjna jak i uzupełniająca chemioterapia poprawia kontrolę w zakresie przerzutów odległych. Jedynym czynnikiem predykcyjnym dla jednoczasowej radiochemioterapii jest wiek, dla indukcyjnej chemioterapii – ECOG PS.
|
|
Pembrolizumab versus investigator-choice chemotherapy for metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-119): a randomised, open-label, phase 3 trial, Winer i in., Lancet
|
Badanie III fazy KEYNOTE-119 u pacjentek z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi z zastosowaniem pembrolizumabu vs chemioterapia w drugiej lub trzeciej linii leczenia. Pembrolizumab nie poprawia znacząco OS w tej grupie pacjentów (9,9 mies. vs 10,8 mies.)
|
|
Evolution of the Randomized Clinical Trial in the Era of Precision Oncology, Del Paggio i in., JAMA
|
Analiza ponad 300 randomizowanych badań III fazy prowadzonych w latach 2010-2020 (precision oncology era) potwierdziła, że głównym punktem końcowym był czas wolny od progresji (PFS), badania prowadzono głównie z intencją paliatywną. W porównaniu z badaniami z lat 1995-2004 (cytotoxic therapy era) i 2005-2009 (targeted therapy era) wzrósł udział przemysłu farmaceutycznego i medical writers.
|
|
|
|
|
|