Jakie kryteria dla leków onkologicznych powinny być brane pod uwagę przy podejmowaniu decyzji refundacyjnych? Na to pytanie stara się odpowiedzieć badanie prowadzone w ramach doktoratu na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym.
Badanie z zastosowaniem analizy wielokryterialnej to formalnie badanie preferencji odnośnie tego w jakim stopniu kryteria podejmowania decyzji refundacyjnych są mniej lub bardziej istotne. Ważne jest aby poznać istotność tych kryteriów również z perspektywy lekarek i lekarzy onkologów kliniczych.
Odbywa się to w oparciu o kwestionariusz, ale nie jest to zwykła ankieta. Polega ona na wyborze preferowanego leku onkologicznego z pary hipotetycznych leków. Każdy z leków opisany jest sześcioma kryteriami.
Kwestionariusz składa się z 28 pytań, a badanie jest całkowicie anonimowe. Ankieta wymaga skupienia i zajmuje około 20-25 minut. Nie jest to więc proste i krótkie ćwiczenie, ale jeśli ma systematycznie badać tak ważne obszary, to niestety wymaga zaangażowania, o które uprzejmie prosimy i za które bardzo dziękujemy. Zdajemy sobie sprawę, ze prosimy o wiele, ale potencjalne wykorzystanie wyników pracy w procesach refundacyjnych może być znaczne.
Link do kwestionariusza: https://aleksandrazawodnik.limesurvey.net/394178?lang=pl
Pod powyższym linkiem znajduje się pełna instrukcja i opis badania oraz szczegóły techniczne.
Aby ułatwić wypełnienie kwestionariusza poniżej przedstawiamy opis kryteriów, którymi będą opisane warianty decyzyjne.
- Skuteczność Wpływ leku na ryzyko wystąpienia choroby, jej przebieg i nasilenie objawów oraz rokowanie w porównaniu z alternatywnym standardowym postępowaniem. W przypadku leków onkologicznych skuteczność definiowana jest jako wpływ leku na wydłużenie przeżycia w porównaniu z obecnie stosowanym leczeniem.
- Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia Częstość i nasilenie występowania działań niepożądanych w wyniku zastosowania ocenianego leku i konsekwencje ich wystąpienia (konieczność redukcji dawki, przerwania terapii, ryzyko interakcji i przeciwwskazania) w porównaniu z alternatywnym standardowym postępowaniem. W badaniu określone jako wpływ leku na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ciężkich lub prowadzących do przerwania leczenia lub istotnie wpływających na codzienne funkcjonowanie.
- Ciężkość choroby nowotworowej Ocena rokowania, to jest wpływ choroby na oczekiwaną długość życia w kontekście dostępnych obecnie opcji terapeutycznych. W badaniu określona jako przewidywany czas przeżycia dla choroby leczonej zgodnie z obecnym standardem leczenia.
- Wiek populacji, w której lek będzie stosowany
- Koszty leczenia Rozumiane jako całkowite koszty medyczne wynikające z zastosowania leczenia w porównaniu do obecnego standardu. W badaniu określone jako liczba chorych którą można leczyć w ciągu miesiąca ocenianą interwencją w ramach określonego budżetu 100 tys. zł.
- Wpływ na funkcjonowanie rodziny i opiekunów Ocena wpływu stosowania ocenianego leku na poprawę dobrostanu i funkcjonowania rodziny lub opiekunów.